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    產品詳情
惰性的接觸材料具有良好的物理強度、化學兼容性及生物相容性,可滿足生物制藥工藝中各類敏感液體的儲存與轉運需求
典型應用
· 大規模培養基、緩沖液、WFI轉運
· 大規模生物反應器細胞液收獲
· 純化中間產物保存
· 作為超濾容器
· 大批量原液凍存及運輸
法規依據與生物兼容性
· ISO 10993-4 溶血毒性
· ISO 10993-5 細胞毒性
· ISO 10993-6 移植測試
· ISO 10993-10 刺激與過敏測試
· ISO 10993-11 急性全身毒性測試
· 美國藥典USP細菌內毒素 - 鱟血清試劑測試
· 美國藥典USP體內生物反應測試,第6類
· 美國藥典USP塑料容器物化性能檢測
· 歐洲藥典EP <3.1.5> 注射劑及眼球用藥制劑
生產環境及基本包裝規范
· 10000級潔凈車間生產
· 內毒素<0.25EU/mL
· 25kGy射線輻照確保無菌
· 標準雙層獨立包裝
· 外包裝設二維碼,方便入庫掃描
· 完善的物料追溯系統